Dispositivos Médicos ISO 13485:2016

OBJETIVOS

No final da ação os formandos estarão aptos a :

1. Conhecer os requisitos da norma aplicável ao seu tipo de dispositivo médico e às atividades relevantes associadas;

2. Identificar os pontos relevantes para a implementação da ISO 13485.

DESTINATÁRIOS

Responsáveis de Gestão, Responsáveis de Sistemas de Gestão da Qualidade e/ou quadros envolvidos na implementação/melhoria do sistema da qualidade de acordo com a ISO 13485 (Entidades da cadeia de valor de fornecimento de dispositivos médicos).

PROGRAMA

Enquadramento da regulamentação (europeia e nacional)

Requisitos ISO 13485:2016

Conceitos: termos e definições (novas definições e revisão de outras definições)

Abordagem por Processos e a integração do risco (pensamento baseado no risco)

Responsabilidades da Gestão

Gestão de Recursos

Realização do produto

Análise de risco operacional

Medição, análise e melhoria

Exercícios e casos práticos

ORGANIZAÇÃO DA FORMAÇÃO

Formação Presencial

METODOLOGIA DE AVALIAÇÃO

Avaliação contínua, através de indicadores como participação, interesse demonstrado, capacidade de aprendizagem. Provas e/ou trabalhos propostos pelo formador e realizados no decorrer da formação.

DATAS DA FORMAÇÃO

17 de outubro de 2017 | 9:00 às 17:00

CARGA HORÁRIA | HORÁRIO | LOCAL

 7 Horas | Das 09:30 às 17:30 | CATIM – Porto

PREÇO

Sócio CATIM – 104€ | Sócio AIMMAP – 117€ | Não sócio - 130€

Formação Isenta de IVA 

Duração/Local: 
7 Horas | Porto
Horário: 
Laboral
Data: 
Terça, 17 Outubro, 2017

Missão

O CATIM, centro de apoio tecnológico à indústria metalomecânica é uma instituição privada de utilidade pública sem fins lucrativos, que resultou da associação de interesses, de empresas industriais e respectivas associações com organismos públicos.

Foi criado no âmbito do Decreto-Lei n.º 249/86 de 25 de Agosto, com as alterações que lhe foram introduzidas pelo D.L. 312/95 de 29 de Novembro e registado como Instituição de Utilidade Pública, conforme publicação no Diário da República n.º 15, II série de 87-01-19, na Conservatória do Registo Comercial do Porto, Matricula N.º 2, detentor do número de contribuinte n.º 501 630 473.

 A sua Missão é a de contribuir para a inovação e competitividade das indústrias nacionais da metalomecânica e sectores afins ou complementares.

 

 

Serviços

da indústria para a indústria

Catim